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近期（11月25日），没花完澤璟製藥（688266.SH）披露2021年度向特定對象發行A股股票預案，资还泽璟制药擬向不超過35名特定投資者非公開發行股票不超過3600萬股（不超過本次發行前公司總股本的有亿亿研药15%），預計募資28.63億元，拟再主要用於新藥研發項目（18.32億元）、融近新藥研發生產中心三期工程建設項目（6.31億元）及補充流動資金（4億元）。发新

該公司稱，没花完此次募集資金投資項目有助於推進公司新藥研發管線項目的资还泽璟制药臨床、臨床前研究工作及推動相關產品在國內外的有亿亿研药上市進程，有助於公司優化研發及生產中心的拟再建設方案，增強自身創新研發能力及產業化能力，融近在一定程度上緩解公司研發及經營資金緊張局麵。发新

繼續加碼新藥研發，没花完鋪路產品商業化

據介紹，资还泽璟制药澤璟製藥是有亿亿研药一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎症性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業，目標是成為中國腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎症性疾病等領域新藥研發的領軍企業。截至本預案公告日，公司已完成新藥在研項目立項16項，IND（臨床試驗審批）/NDA（新藥申請）申報61項，擁有發明專利96項，累計申請發明專利199項。

具體來看，該公司目前有1個產品甲苯磺酸多納非尼片一線治療晚期肝癌獲得上市批準；擁有16個主要在研藥品的42項在研項目，其中4個在研藥品的7項適應症處於NDA或III期臨床試驗階段，3個在研藥品處於I或II期臨床試驗階段，2個在研藥品已經提交IND申請，7個在研藥品處於臨床前研發階段；子公司GENSUN致力於發現和開發雙特異和三特異腫瘤治療抗體，產品線包括10餘個在研項目。

澤璟製藥稱，此輪定增募投的新藥研發項目的順利實施將有利於加快繼公司已上市產品甲苯磺酸多納非尼片後又一重磅產品鹽酸傑克替尼片新適應症中重度特應性皮炎和強直性脊柱炎在中國的注冊臨床，進一步擴大公司在JAK抑製劑領域內的競爭優勢地位。

據悉，自上市以來，該公司經過自主研發已新增多個創新產品管線，且已製定多個在研創新藥的國際臨床試驗計劃。其中，鹽酸傑克替尼片治療骨髓纖維化適應症已經在美國獲得臨床試驗批準；ZG19018片、ZG005粉針劑已向FDA（美國食品藥品監督管理局）提交IND申請，即將進入臨床試驗階段；公司計劃將ZG170607注射劑、ZG006粉針劑和GS11粉針劑同步開展國際注冊，目前已處於IND研究階段。

此次，澤璟製藥擬投資7.26億元用於新藥研發生產中心三期工程建設項目，其中6.31億元擬由本次發行募集資金投入。該公司稱，其新藥研發生產中心二期工程建設項目正在建設中，公司擬於此基礎上進一步優化研發及生產中心的建設，進一步擴大生物藥研發中試車間麵積，並通過購置先進的研發設備和先進儀器設備，改善研發條件，吸引行業內高水平技術人才，加大創新藥物的研發力度，為公司新藥儲備奠定基礎；同時，公司擬著手進一步建設並優化新藥生產設施，促使外用重組人凝血酶擴大生產規模，以滿足國內、國際快速增長的市場需求，並為後續產品的商業化奠定良好基礎。

2016年以來累計虧損17.88億元，澤璟製藥存繼續虧損風險

界麵新聞了解到，澤璟製藥上一輪融資還是2020年1月IPO首發上市，彼時其以33.76元/股發行6000萬股累計融資20.26億元，扣除發行費用後的募資淨額19.08億元主要用於新藥研發項目（14.59億元）、新藥研發生產中心二期工程建設項目（4.25億元）與營運及發展儲備資金。截至2021年9月30日，澤璟製藥此輪募資已使用7.8億元，使用閑置募集資金進行現金管理餘額為11.5億元。

新藥研發過程包括臨床前研究、臨床試驗和新藥申報等階段，新藥研發具有技術難度大、周期長、試驗複雜、資金投入密集等特點。澤璟製藥坦言，如公司臨床前研究項目無法獲得監管部門批準、未取得臨床試驗批件、臨床試驗階段項目未能按計劃推進、臨床試驗階段項目結果不達預期、申報生產階段未獲批準等，均可能導致公司藥物研發項目進展放緩甚至研發失敗的風險。

技術升級及產品迭代風險也是常預見的。澤璟製藥直言，若在公司藥物治療領域內誕生更具競爭優勢的創新藥物，也會取代公司在研藥物。

此前，該公司就暫停了“多納非尼治療鼻咽癌Ib期、III期臨床試驗”項目，不過其還未進行實際投資。據其解釋，近期，數個抗PD-1單抗二線治療鼻咽癌藥物在我國獲批上市；另外，多個抗PD-1單抗聯合化療一線治療複發或轉移性鼻咽癌的III期臨床試驗也宣布達到主要終點。

澤璟製藥還暫停了截至2021年6月30日投資了43.15萬元的“ZG0588非酒精性脂肪性肝炎適應症臨床前研究、臨床研究及藥學研究”項目。據其解釋，ZG0588是非典型的過氧化物酶增殖物激活受體α和γ激動劑，但全球PPAR激動劑在治療NASH的臨床研究中療效大多低於預期，考慮到NASH本身異質性高、發病機理複雜，涉及纖維化、炎症、脂代謝異常等複雜綜合症，以及NASH治療藥物需要大樣本臨床研究、用於終點指標判斷的肝穿刺樣本在國內不易獲得、臨床開發周期長等特點，公司暫停了該項目。

需要注意的是，澤璟製藥尚未盈利。財務數據顯示，2016年至2020年，該公司分別虧損1.28億元、1.46億元、4.4億元、4.62億元、3.19億元；2021年前9月，其虧損2.93億元。至此，2016年以來，澤璟製藥已累計虧損17.88億元；其中累計研發投入約為11.98億元。

對此，澤璟製藥指出，公司為采用科創板第五套上市標準上市的生物醫藥行業公司，公司產品除甲苯磺酸多納非尼片一線治療晚期肝癌於2021年6月獲批上市外，其他產品仍處於研發階段，研發支出較大，尚未實現盈利。“公司短期內無法進行現金分紅，將對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。”

該公司坦言，其未來一定期間內虧損淨額的多少將取決於公司藥品研發項目的數量及範圍、與該等項目有關的成本、獲批產品進行商業化生產的成本、公司產生收入的能力等方麵。“如公司在研藥品未能完成臨床試驗或未能取得監管部門批準，或未能獲得市場認可及商業化，公司可能將始終無法盈利；即使公司未來能夠盈利，亦可能無法保持持續盈利，公司存在尚未盈利且在未來一定期間內未分配利潤持續為負的風險。”

澤璟製藥進一步指出，公司尚未盈利且未來一定期間內未分配利潤持續為負將會對公司的資金狀況造成壓力，將影響公司的產品研發和在研藥品商業化進度、公司研發和生產設施的建設、公司未來人才引進和現有團隊的穩定，可能導致公司放棄具有更大商業潛力的藥品研發，不利於公司在研藥品有關的銷售及市場推廣等商業化進程，從而對公司的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

二級市場方麵，澤璟製藥曾於2020年8月4日收獲上市以來最高股價128.92元/股，但隨後開始回落，目前其股價距離高位已跌50%。新一輪定增消息發布後，2021年11月26日，該公司股價跌0.82%至64.42元/股，與年初基本持平。